這(zhè)可(kě)能是2019下(xià)半年醫藥界最受矚目的(de)IPO事件。

9月(yuè)25日，複宏漢霖-B正式在香港聯交所敲鐘(zhōng)上市，股票(piào)代碼爲02696。發行價49.60港元/股，首日開盤價47.45港元，截至發稿前，市值255億港元。

背靠複星國際，從複星醫藥分(fēn)拆而來(lái)，身後一衆VC/PE陪跑，複宏漢霖一出場(chǎng)便自帶光(guāng)環。創業維艱，玉汝于成。在這(zhè)期間，兩位聯合創始人(rén)劉世高(gāo)、姜偉東帶領複宏漢霖奮鬥整整十年，書(shū)寫了(le)一個(gè)關于中國首個(gè)生物(wù)類似藥誕生的(de)激蕩故事。

難熬的(de)27個(gè)月(yuè)

“醫藥獨角獸”十年創業史

複宏漢霖的(de)成立，緣于創始人(rén)劉世高(gāo)一次偶然的(de)選擇。

2006年，44歲的(de)劉世高(gāo)已擔任全球生物(wù)制藥巨頭安進公司質量控制總監，管理(lǐ)著(zhe)近百人(rén)的(de)團隊，事業正迎來(lái)高(gāo)峰。然而2007年，父親的(de)去世讓他(tā)備受打擊，在好友啓發下(xià)，開始萌生回國創業、進行藥物(wù)研發的(de)想法。

2009年2月(yuè)，他(tā)與另一創始人(rén)姜偉東聯手在美(měi)國成立Henlius，當年12月(yuè)與複星醫藥合資組建複宏漢霖，主要應用(yòng)前沿技術進行單克隆抗體生物(wù)類似藥、生物(wù)改良藥以及創新型單抗的(de)研發及産業化(huà)。

所謂生物(wù)類似藥，是在質量、安全性、有效性方面與已獲準注冊的(de)原研藥（參照(zhào)藥）具有相似性的(de)治療用(yòng)生物(wù)制品。不同于化(huà)學仿制藥，生物(wù)類似藥在開發過程中由于要和(hé)原研藥進行更多(duō)維度的(de)藥學、非臨床、臨床對(duì)比研究，所需要耗費的(de)資金、時(shí)間、人(rén)力投入成本都更高(gāo)。

彼時(shí)，中國生物(wù)類似藥市場(chǎng)一片空白，适合創新藥研發的(de)“天時(shí)、地利、人(rén)和(hé)”也(yě)不完全具備。而做(zuò)“患者可(kě)負擔的(de)創新藥、值得(de)信賴的(de)高(gāo)品質藥”成爲複宏漢霖甫一誕生就瞄準的(de)方向。

公司成立一年後，2012年5月(yuè)，複宏漢霖迅速遞交了(le)首個(gè)研發産品HLX01的(de)臨床申請，HLX01是羅氏重磅炸彈藥物(wù)美(měi)羅華（利妥昔單抗）的(de)生物(wù)類似藥，全球第一個(gè)用(yòng)于腫瘤治療的(de)單克隆抗體藥物(wù)。數據顯示，美(měi)羅華2017年在全球的(de)銷售額達到73.88億瑞士法郎。

然而，當時(shí)國内開發美(měi)羅華生物(wù)類似藥并注冊申報的(de)企業已經超過10家，還(hái)有5家企業針對(duì)CD20這(zhè)個(gè)靶點的(de)單抗品種申報，競争十分(fēn)激烈。複宏漢霖幸運成爲國内企業中最先報産的(de)一家，但該申請曆時(shí)27個(gè)月(yuè)才得(de)到批複，這(zhè)是劉世高(gāo)沒想到的(de)。

“2011年底複宏漢霖開始申請臨床研究，但是，那個(gè)時(shí)候沒有一個(gè)明(míng)确的(de)法規來(lái)批生物(wù)類似藥，直到2014年3月(yuè)才獲得(de)臨床大(dà)批件。一般來(lái)說，臨床申報沒有批複意味著(zhe)後續工作無法開展，那是公司最難熬的(de)兩年。”劉世高(gāo)曾在采訪中透露，“不過，這(zhè)在當時(shí)注冊申請積壓比較嚴重的(de)情況下(xià)已經算(suàn)是非常快(kuài)速的(de)了(le)。”

對(duì)于藥企而言，速度就是生命，而質量是産品的(de)生命力。在這(zhè)轉瞬即逝的(de)窗(chuāng)口期，複宏漢霖率先打破了(le)國産單抗生物(wù)類似藥零的(de)突破。1萬餘項檢測、耗費逾60萬小時(shí)、20餘個(gè)生産批次……形象概括了(le)首個(gè)國産生物(wù)類似藥從2009年研發到2019年正式獲批上市走過的(de)十年之路。

一年研發投入近10億元

三年内，将有6個(gè)産品面市

伴随港股IPO，複宏漢霖商業化(huà)、國際化(huà)步伐都在提速。

生物(wù)類似藥目前是複宏漢霖發展的(de)重點，除了(le)利妥昔單抗，公司還(hái)有3種接近商業化(huà)核心産品，分(fēn)别爲曲妥珠單抗HLX02（赫賽汀的(de)生物(wù)類似藥）、阿達木(mù)單抗HLX03（修美(měi)樂(yuè)的(de)生物(wù)類似藥）及貝伐珠單抗HLX04（安維汀的(de)生物(wù)類似藥）。

劉世高(gāo)日前在接受媒體采訪時(shí)表示，“預計明(míng)年還(hái)會有兩個(gè)批件，後年會拿到三個(gè)。HLX02、HLX03已經申報了(le)NMPA（國家藥品監督管理(lǐ)局），有望明(míng)年拿到批件。還(hái)有HLX04（貝伐單抗類似物(wù)）和(hé)PD-1也(yě)會盡快(kuài)進行申報。包括已上市的(de)漢利康在内，公司三年内有六個(gè)産品或将面市。”

實際上，在“生物(wù)類似藥+創新藥+聯合療法”的(de)布局下(xià)，複宏漢霖旗下(xià)産品儲備已十分(fēn)充實。根據招股書(shū)，除已商業化(huà)的(de)HLX01漢利康外，公司還(hái)手握自主開發的(de)20種以上候選生物(wù)藥及多(duō)種腫瘤免疫聯合療法。