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國家監管當局加速處方藥分(fēn)類管理(lǐ)立法

發布日期:2017-01-02點擊量:396

  昨天,《第一财經日報》記者獲悉,廣受中國醫藥界關注的(de)國家取消處方藥品銷售雙軌制一事有新進展。

  記者從國家食品藥品監督管理(lǐ)局(SFDA)内部人(rén)士處獲悉,SFDA已于日前印發了(le)《關于做(zuò)好處方藥與非處方藥分(fēn)類管理(lǐ)實施工作的(de)通(tōng)知》(下(xià)稱《通(tōng)知》),要求切實推進處方藥與非處方藥分(fēn)類管理(lǐ),2006年1月(yuè)1日起基本實現處方藥憑處方銷售的(de)目标。

  昨天,記者還(hái)獲悉,今明(míng)兩年,SFDA将積極推動《處方藥與非處方藥分(fēn)類管理(lǐ)條例》的(de)立法工作,争取盡早出台。同時(shí),還(hái)将結合處方藥與非處方藥分(fēn)類管理(lǐ)實施工作制定相關配套管理(lǐ)規定,建立健全藥品監督管理(lǐ)的(de)法規體系,适應分(fēn)類管理(lǐ)推進需要。

  所謂處方藥銷售雙軌制,即在藥店(diàn),部分(fēn)處方藥可(kě)憑處方銷售,也(yě)可(kě)不憑處方銷售。但是按照(zhào)《通(tōng)知》要求,2006年1月(yuè)1日起,基本實現處方藥憑處方銷售的(de)目标。盡管SFDA出台該政策的(de)本意是保障用(yòng)藥安全,但這(zhè)個(gè)政策直接影(yǐng)響到中國5萬多(duō)家零售連鎖藥店(diàn)的(de)經營。

  廣東海王星辰總經理(lǐ)趙東強介紹,此前國家隻要求處方藥在藥店(diàn)的(de)陳列必須分(fēn)類,而隻有部分(fēn)藥品必須憑處方銷售,一般來(lái)說處方藥銷售占藥店(diàn)總銷售量的(de)50%,因此政策正式執行以後對(duì)藥店(diàn)的(de)影(yǐng)響将會很大(dà)。

  據介紹,由于目前醫院以藥養醫的(de)局面尚難根除,醫院跑處方到藥店(diàn)購(gòu)藥的(de)現象,還(hái)将不同程度地受到醫院的(de)幹擾,因此對(duì)藥店(diàn)處方藥的(de)銷售将會産生重大(dà)打擊,中國藥店(diàn)的(de)生存狀況更趨艱巨。

  《通(tōng)知》要求,通(tōng)過加大(dà)流通(tōng)領域藥品分(fēn)類管理(lǐ)的(de)推進力度、完善藥品分(fēn)類管理(lǐ)法規、進一步規範非處方藥管理(lǐ)、開展積極有效的(de)宣傳引導以及加強監督檢查等措施,确保2006年1月(yuè)1日起基本實現藥品分(fēn)類管理(lǐ)的(de)階段性目标。

  最後,《通(tōng)知》強調,各級藥品監管部門要加強對(duì)零售企業實施分(fēn)類管理(lǐ)工作的(de)監督檢查。SFDA将在今年底明(míng)年初,在全國範圍對(duì)藥品分(fēn)類管理(lǐ)階段性目标的(de)準備情況和(hé)落實情況實施專項檢查。